歐盟 CE-MD 機械指令(2006/42/EC)是針對機械設備的核心技術法規,所有進入歐盟市場的機械產品必須符合其安全標準并加貼 CE 標志,這是產品合法流通的強制性要求。該指令適用于含至少一個可動部件的機械及組合體,但明確排除人力驅動機械、醫療設備、運輸工具和軍事器械等特殊品類。
指令覆蓋的產品類型廣泛,主要包括四大類:
工業與工程機械:如生產線、工業機器人、建筑施工設備、農業機械、礦山設備、機床、起重機械等;
輕型運輸設備:涵蓋汽車、摩托車、自行車、滑板車等;
家用與消費設備:包括各類家用機械及類似用途產品;
特殊用途設備:如健身器材、游樂設施、防爆設備、消防器材、電梯、危險品儲存設備等。
測試標準分為通用與特定兩類,形成完整的安全保障體系:
高風險機械(如沖壓機、升降設備)需經歐盟公告機構(Notified Body)額外認證。同時,需配合低電壓指令(LVD 2014/35/EU)檢測電氣絕緣與接地,電磁兼容指令(EMC 2014/30/EU)則根據客戶需求評估電磁輻射兼容性。
測試涵蓋六大維度:電氣安全(絕緣、接地)、機械性能(承載、強度)、環境適應(抗震、防水防塵)、化學安全(材料合規性)、聲學控制(噪聲等級)及射頻輻射(電磁輻射水平),全方位確保產品在使用過程中的安全性。
通過嚴格遵循上述要求,機械產品可滿足歐盟市場準入條件,保障使用者安全與市場合規性。